证明您对醫療器械產品質量的承诺
客戶越來越關注醫療產品,齊備及其配件質量的好壞,他們不斷要求制造間和供應商提供質量最好的產品和服務。他們希望事先得到承諾,確信生產商和供應商的經營能夠滿足他們現在甚至是將來的需用求。這些要求對您來說既是挑战,也是向外界展示組織具有可靠質量管控的機會。
证明您对客戶的承诺
大多數擁有自己品牌的體外診斷醫療器械的制作公司在進入新的全球市場前都建立了SO13485:2003體系,并就其產品和設計進行了認證。隨著時間的推移,認證會帶來業績提升,并幫助您成功的開發市場。除此之外,SO13485:2003審核可以和其他認證審核結合以節約時間和財力。
ISO13485:2003的益处
通过SO13485:2003的谁将有助于您的公司发展和改进业绩。
l 在竞标国际合同或拓展新业务时,SO13485:2003醫療器械質量管理体系認證证书能够证明您具有高水准的醫療器械質量管理体系。
l 进行定期的评审将有助于您持续运行、监控和改进职业健康安全管理体系和过程,可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求;也可以显着改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感,积极性和奉献精神都会有很大的改善。
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